肿瘤疫苗研究新发现，德国MB支原体检测助力相关行业发展

疫苗类产品的项目申报，需要做细胞的支原体检测，并且通过方法学验证，确保疫苗药物无支原体污染。

在大约88%的患者中，胰腺导管腺癌(Pancreatic ductal adencarcinoma, PDAC)是致命的，但它含有突变衍生的T细胞新抗原，适合用于疫苗。

在一项基于尿苷mRNA-脂质体纳米颗粒的佐剂自基因cevumeran的I期试验中，研究人员从手术切除的PDAC肿瘤中实时合成mRNA新抗原疫苗。手术后，研究人员依次给予atezolizumab(一种抗pd - l1免疫疗法)、自体cevumeran(每位患者最多20种新抗原)和改良版的四药化疗方案。

相关研究发表在《Nature》上，文章标题为：“Personalized RNA neoantigen vaccines stimulate T cells in pancreatic cancer"。

缔一生物是德国Minerva Biolabs公司的中国总代理。德国MB支原体qPCR检测试剂盒，灵敏度高、特异性高、通过方法学验证。

终点包括疫苗诱导的高阈值新抗原特异性T细胞，18个月无复发生存期和肿瘤学可行性。研究人员用atezolizumab和autogene cevumeran治疗了16例患者，然后用mFOLFIRINOX治疗了15例患者。在基准时间的3天内给予Autogene cevumeran，在16名患者中有8名患者耐受并诱导新生高强度新抗原特异性T细胞，其中一半针对一种以上的新抗原疫苗。使用一种新的数学策略来跟踪T细胞克隆(CloneTrack)和功能分析，研究人员发现疫苗扩增的T细胞占所有血液T细胞的10%，用疫苗增强剂重新扩增，包括长寿的多功能新抗原特异性效应CD8+ T细胞。在18个月的中位随访中，有疫苗扩增T细胞(应答者)的患者比没有疫苗扩增T细胞(无应答者;13.4个月，P = 0.003)。

患者免疫适应性的差异并没有混淆这种相关性，因为应答者和无应答者对一种不相关的mRNA疫苗产生了相同的免疫力。因此，佐剂atezolizumab、autogene cevumeran和mFOLFIRINOX诱导大量T细胞活性，可能与PDAC延迟复发相关。