新冠重症患者再添福音，德国MB试剂助力生物药研发！

生物药上市需要经过严格的支原体检测，才有可能通过放行检测。MB的qPCR支原体检测试剂盒，支原体DNA提取试剂盒，支原体检测标准品，通过欧洲药典与日本药典的方法学验证，助力中国生物药领域！

近日，中国国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的BAT1806托珠单抗注射液（商品名：施瑞立）上市。托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。

细胞因子释放综合征（cytokine release syndrome，CRS），也被称为细胞因子风暴（cytokine storm），是一种由于免疫应答过度失控，释放大量细胞因子引发严重全身炎症反应的综合征，临床表现以发热和多器官功能障碍为特征。许多重症感染者都会经历细胞因子风暴。对一些病例的分析发现，重症感染中，细胞因子IL-2R和IL6的指标更高，IL-6是与细胞因子风暴类似症状的先兆。

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而托珠单抗（tocilizumab）是一种重组人源化抗人IL-6受体单克隆抗体，可特异性地结合可溶性和膜结合性IL-6受体，并抑制由IL-6受体介导的信号转导。

目前，托珠单抗注射液已被纳入《XINGUAN病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《XINXINGGUANZHUANG病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，对于重症病例且实验室检测 IL-6水平明显升高者可试用。

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