胎牛血清的风险管理有哪些？

引言

胎牛血清（FBS）营养丰富，适合各种细胞的培养，但同时也带来安全风险。有效地降低血清的安全风险，保证用户的使用效果，是每个供应商应承担的责任。

血清的安全风险因素

（一）地理因素

地理因素包括血清产地的流行病学趋势、基础设施情况以及血源供应量。措施得当可以预防能避免的动物疾病，同时产地国稳定可靠的基础设施，对保证供应链的安全也十分必要。血源是否充足则决定了血清是否可源源不断地持续供应。

（二）生产

生产遵循cGMP指南，则可保证血清质量，降低有关无菌过滤、掺加和标签错误的风险。cGMP为现场审核的开展提供了框架。生产过程中对血清进行有效的无菌过滤也是十分重要的。

（三）产品质控

有效的无菌过滤使得细菌污染的风险很低。对于支原体和病毒筛查，一些相关规范（如9CFR, EP）内部存在一定的方法灵活性，这使得采取不同方法进行支原体和病毒筛查成为可能，并且有时使得要筛查的病毒种类无需太多。

（四）有效辐照

要进一步降低外源因子风险，可对血清进行辐照(25–40 kGy)。但辐照并不能保证病毒污染的去除。辐照过量会导致FBS效能下降。

参考文献：

William Siegel. Fetal Bovine Serum: Risk Management. BioProcessing Journal.2016,15(1)

Ausbian®特级胎牛血清

产品描述：

Ausbian®特级胎牛血清是采自5-8个月胎龄牛胚胎中的胎血。此时胎牛各脏器正处生长分化阶段，血中含有丰富的生长发育因子，非常适合各种细胞的培养。

所有Ausbian®特级胎牛血清出厂前均应经过严格质控，并附有详细的《检测报告》，检测指标齐全，如pH值、渗透压、内毒素、病毒检测、促细胞生长能力、无菌检查、支原体检查等。

Ausbian®胎牛血清均在澳洲当地畜牧局的监督下从注册的出口屠场采集，符合国际动物协会要求。

优势：

1. 精选内毒素更低批次（≤3EU/ml）。是细胞典藏等重大项目十几年的稳定供应品牌。

2. 新批次在试用前，提供试用服务，养细胞更放心。

3. 每个批次产量800-2000升，试用满意的实验室批号优先锁定，保证大多数项目两年不需换批次，细胞试验数据稳定。

4. 每年按厂家生产顺序，会有多批次平行供应，每个实验室专属批号管理，保证供货稳定。

5. 为Ausbian血清用户免费提供申报支持，具有完整的检测报告，为各类项目的申报提供支持（同时为血清VIP用户在支原体检测、方法学验证等方面，提供更多免费延伸性技术帮助）。

6. 针对特殊科研项目，可提供3-5个平行批次，让试验人有更多选择空间。

7. 为Ausbian血清提供免费代储存服务，为储存空间不足的实验室提供可靠的血清仓储保护，按要求随时发货。

8. Ausbian血清从出厂，到实验室，全程低温冷链保护，确保血清无反复冻融。

9. 免费真品保障，每个血清瓶身加贴Viansaga®易破损防伪标签，Ausbian品牌真品保护，逢假必究，为实验室做好售后保障。

10. 免费无忧售后，所有实验室签收的Ausbian胎牛血清，从签收日开始计算，一年之内，血清在妥善保管、未开封未融化、且不影响二次销售的情况下，均可享受无条件退货或换货的售后保障。

11. 免费专业帮助，汇集近二十年，千万个血清用户细胞培养经验，为各种细胞培养提供问题梳理分析，解决方案参考。