支原体检测，工业和科研有何不同？

细胞培养中的支原体检测，分为工业检测和实验室检测。

工业包括生物药生产、CAR-T、干细胞治疗、疫苗生产等，需要对主细胞库、病毒收获液、体外扩增的细胞等进行支原体检查。该检查的方法依据是药典。

普通科研实验室中的支原体检测则需要保证细胞中没有支原体污染，没有详细的方法规定。

那么，工业和科研检支原体还有哪些区别呢？

检测方法方面

工业可使用培养法、指示细胞培养法和NAT法（核酸扩增技术Nucleic acid testing）。NAT法最常见的就是PCR和荧光定量PCR。只限定了这三种。NAT在方法验证后，可以替代前面两种方法。适合CAR-T等的放行检测。

科研则可采用各种方法，但一般不采用培养法，因为该方法耗时长，效率低。科研检支原体常见方法有PCR法、qPCR法、酶荧光法、恒温扩增法、DNA染色法、细胞感应法等。

用途方面

工业检支原体用于过程控制、放行检测。生产前和生产后的成品都需要检。

科研检支原体是避免支原体污染细胞，干扰实验，一般是一周就要监测一次。

污染程度

工业上支原体污染风险主要是存在于细胞和成品中，需检测的样本，不一定是含血清的培养体系。在该过程中，如果发生支原体污染，通常情况下，支原体含量会比较低，因而需要方法的灵敏度高，达到10CFU/ml。

科研上支原体污染的风险，主要是存在于细胞培养过程中。科研过程中，如果发生支原体污染，往往因检测不及时而更容易被忽视。再加上培养液中含有血清，支原体繁殖较快，一旦出现症状时，支原体的污染程度已经处于较高的水平，因而对方法的灵敏度相对会低一些，而更看重方便程度。

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