新生牛血清是疫苗生产用细胞培养*的重要物质,血清含生长激素等因子可刺激细胞生长;结合蛋白类对激素、维生素和脂类有稳定和调节的作用,并能结合毒性金属和热原,从而发挥解毒、促进细胞贴壁和缓冲作用;蛋白酶抑制因子可保护细胞免遭蛋白酶的损害。
新生牛血清的质量控制对保证血清质量非常重要,它除了对产品进行检测外,也包括对生产过程进行控制,例如对生产现场进行动态监控,包括表面微生物、沉降菌、尘埃粒子、浮游菌检测。定期对空气净化系统、工艺用水系统、设备清洗、灭菌设备、过滤及灌封(分装)系统等进行验证。
新生牛血清的促细胞生长试验也很重要,可使用二倍体细胞进行生长试验,记录并计算细胞生长曲线峰值、细胞倍增时间、细胞克隆率等,并达到《中国药典》标准。
此外,血红蛋白含量(mg/L)、细菌内毒素含量(EU/mL)、病毒检查、无菌检查等也是必要的质控检查。
目前,市面上的新生牛血清中,值得关注的有一款Ausbian疫苗生产新生牛血清,与传统新生牛bi较:能大大提高病毒后的收获效率,提高疫苗产量。
在传统新生牛血清中,含有大量多余的脂蛋白和纤连蛋白,当疫苗生产后释放病毒时,这些多余的脂蛋白和纤连蛋白会和病毒发生缠绕干扰,导致很多病毒无法被收获。【Ausbian疫苗生产】新生牛血清,在血清生产加工过程中,使用特殊的专li工艺技术,祛除掉部分脂蛋白和纤连蛋白,既保证培养效果,又可以有效减少对病毒的缠绕干扰,使更多病毒可以被收获,疫苗时产量得到大大的提高。
产品描述
l 精选内毒素极低,严格病毒检测,满足疫苗生产要求;
l 提供试用,养细胞更放心
l 每个批次产量大于2000瓶(500毫升),原料供应稳定。
l 具有完整的检测报告,及灭病毒服务,为疫苗的生产,申报,提供完整支持。
l 随时有2-3个平行供应批次,对于特殊需求的项目,可提供更大选择空间。
进口血清,国内现货储备,降低货运风险,保证中国疫苗生产。
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