支原体放行检测,在临床相关的项目中非常重要,
例如:干细胞治疗项目、
免疫细胞治疗项目、
CAR-T项目、
抗体药生产、
疫苗生产,
另外还有一些重要的细胞培养,
细胞典藏项目,
都需要对培养的细胞或收获的产物,完成准确的支原体检测,以确保产物没有支原体污染。
工作要求
使用的支原体检测方法和产品,需要能达到:
结果准确,hao还操作简便,出结果快,
需要时,还能完成方法学验证。
确有必要,有些方法hao还能符合各国《药典》的要求。
当你在全qiu范围内浏览了无数关于支原体的文章和介绍后,你会有一个有趣的发现:
终引起大家兴趣的文章,大多指向了德国的同一家公司,名叫:Minerva Biolabs,简称MB公司。
他只专注地研发和生产支原体和军团菌产品,使得不但MB的品牌在欧洲广为流传,而且全qiu能数出来的若干*的支原体产品,大多也都是由这家生产后贴牌出来的。他位于德国柏林的郊外,已经在这里静悄悄地工作了几十个年头。
中国缔一生物公司在2008年*把MB的源头产品引入中国,在过去的十几年里,MB的产品已经为为中国的疫苗生产、干细胞治疗、以及“少数民族细胞典藏”、“世界细胞典藏”等重要项目,提供了有力的支持和帮助。
以下小编会在两个系列文章中,把MB公司关于支原体检测和支原体祛除的不同产品,以通览的形式介绍给大家,希望对中国的生物科研和质检人员,能有所帮助。
德国MB产品综述(一)
——支原体检测系列
这篇文章分为以下四个部分:
一、支原体检测试剂盒
(一)常规PCR方法
(二)荧光定量PCR方法
二、支原体DNA提取试剂盒
三、方法验证用支原体标准品
(一)灵敏度验证用标准品
(二)支原体基因组DNA(拷贝数已标定)
(三)支原体基因组DNA(特异性验证用)
四、方法验证辅助产品