人们对生物制品重视度不断的加深,疫苗生产等工业对新生牛血清的需求量也逐年递增,但随之而来的是血清安全问题。在采购血清过程中我们都应该注意哪些细节才能买到高品质血清呢?
1. 血清采集。采集源头越集中越有利于标准化管理。要建立地点固定、质量稳定、时间长久的新生牛源血清的采集点。新生牛血清企业要建立属于自己的原血清采集点。要能对新生牛血清来源动物健康状况进行追溯,要能对采集的动物的健康状况进行检测和监测。
2.应严格监管。应健全行业监管体系,对生产企业的人员、设备、环境条件以及操作流程要有明确规定和审查。采血和分离过程要严格在处理好的器皿中进行,一牛一容器,封闭式操作,采血人员严格遵守各项规章制度,离心机在生产中要按标准化规范操作,依程序正常运行在血清精制除菌过滤的工艺处理及灌装过程中,要特别重视滤膜孔径的选择及滤膜的完整性。
3.要提高生产企业对新生牛血清的质量控制水平。要避免粗放型生产,过滤方法和生产设备要和接轨。要加强采血基地生产质量的软硬件建设,建立规范化的生产车间,安装必要的洁净生产设备,生产环境及设备条件符合无菌操作级别要求。要完善质量控制手段,提高传染源的检测水平,消除产品质量隐患,提高从业人员的专业素质,实现质量管理标准化、现代化。