TSA是中国药典规定的用于无菌检查和微生物计数的培养基,已经用了很多年。但随着对动物源产品安全性的忧虑,人类越来越倾向去寻找和使用替代动物源培养基的材料。
大多数经典培养基中的动物产品是蛋白胨,胰蛋白胨,牛肉提取物,胆盐,脑心浸出液。随着1986年牛海绵状脑病(BSE)在英国苏塞克斯郡发现,制药、疫苗等生物行业也引起了高度的重视。朊病毒(蛋白质颗粒)具有高度的感染性,可以从消化吸收的任何受病毒感染的蛋白质进入血液并传播到达大脑,从而在人身上引起克雅氏症。
朊病毒为蛋白酶抗性蛋白质,而且耐高温,因此不易被消除。大多数QC检测设施都在室内。因此一旦出现传播,后果不堪设想。许多行业正在考虑将动物源性产品排除到生产线外。
但如果使用替代蛋白源,如大豆、酵母和其他植物蛋白,则需要大量的标准化工作。HiMedia是世界的培养基生产商,开发了一系列植物蛋白胨产品(它们的质谱与对应动物源蛋白胨的质谱相似),而且以此为基础配制了1000种以上的非动物源培养基(即HiVeg系列)。
这些HiVeg培养基与常规用于无菌检查和质控的动物源培养基*匹配,因此能够替代并用于这些实验室。在大多数情况下,甚至微生物在HiVeg培养基的生长性能还优于动物蛋白质。
使用HiVeg培养基,生物企业不需要再忧虑原材料的可追溯性和来源。而且,HiVeg培养基的广泛使用,还可减少碳足迹的排放和地球资源的消耗。据估计,每生产1公斤动物蛋白胨,就需消耗64公斤粮食,消耗12000升水。而植物蛋白胨只消耗4公斤粮食,消耗850升水。*一年生产的动物源培养基,在生产过程中要排放出2800万公斤CO2,而换成植物蛋白胨制备的培养基,只需要排放170万公斤CO2。
HiMedia公司生产的大豆HiVegTM琼脂(即无动物源TSA,英文品名:Soybean HiVegTM Agar,货号:MV290)与TSA成分*相同,仅用HiVeg水解物替代酪蛋白酶水解物,性能与药典规定的TSA*一致。
图. 大豆HiVegTM琼脂(货号;MV290)。HiVeg培养基均为绿盖瓶装。
MV290配制时,称取40.0g培养基干粉,溶于1000ml蒸馏水中。加热煮沸,直至培养基干粉*溶解。再15磅121℃高温灭菌15分钟,冷却后即可倾注平板。在平皿内为淡黄色轻微不透明凝胶,pH值为7.3±0.2。
(黑色背景下)
图.
1. 对照
2. 酿脓链球菌
3. 金黄色葡萄球菌
4. 白色念珠菌
厂家出厂前均经过严格质控,确保产品质量。
HiMedia公司是的微生物培养基生产商,很早就通过了世界卫生组织的GMP认证,ISO9001、ISO 13485认证,非动物源TSB在欧盟也有登记注册,符合体外诊断产品标准。具体质控数据可详见每个产品批次的COA。
缔一生物是HiMedia公司在中国的代理商,在微生物培养和检测领域,一如既往地为您带来的服务。